四川省公布首批创新医疗器械试点名单

近日，四川省公布了首批创新医疗器械融合应用试点名单，涉及心脏电脉冲电场消融仪、单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）、大脑生理与认知功能辅助评估系统等40款国省级创新医疗器械产品。相关部门将对获批的联合试点单位给予重点支持，包括优先建设省级医企联合实验室和产教融合实训基地，并推荐其参与国家高端医疗装备推广应用项目。

创新医疗器械是指在技术上具有国内首创、国际领先水平且具有显著临床应用价值的产品。四川省通过开展试点工作，旨在促进医疗器械从研发设计到临床评估、试点应用、迭代升级再到辐射推广的全链条创新发展。根据《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》，试点由一家省内医疗机构和一家省内医疗器械生产企业联合牵头申报。

成都永新医疗设备有限公司自主研发的单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）填补了国内空白，性能指标达到国际先进水平。但由于高端医疗设备长期依赖进口，用户对国产设备存在疑虑，企业需要通过大量临床验证和示范应用来逐步建立信任。入选试点后，该公司将与试点医疗机构开展临床应用研究，并组织针对医疗机构人员的专项培训，探索器械临床操作规范，进一步提升产品性能。

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司牵头申报的“国产脉冲消融导管治疗早期房颤合并舒张性心衰人群的应用试点”也入选了首批名单。该公司表示，将通过试点与医疗机构合作，优化国产脉冲消融仪及导管在防治房颤合并舒张性心衰方面的临床使用流程和操作规范，并进一步提升相关器械的性能指标。试点工作将推动四川省医疗器械企业走上“科研转化+应用推广”的良性发展道路。